La fonction d’aide auditive des Galaxy Buds de Samsung a reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration américaine, permettant aux écouteurs compatibles de fonctionner comme des aides auditives OTC auto-ajustables pour les adultes de 18 ans et plus percevant une perte auditive légère à modérée. Samsung prévoit de commencer à déployer cette fonction au quatrième trimestre 2026.
Au lancement, la fonction sera compatible avec les Galaxy Buds3 Pro et Galaxy Buds4 Pro et nécessitera un appareil Galaxy compatible équipé d’One UI 8 ou d’une version ultérieure. Cette autorisation ajoute une fonction médicale réglementée à la gamme d’écouteurs grand public de Samsung, après l’entrée d’Apple sur le marché des logiciels d’aide auditive OTC en 2024.
L’autorisation de la FDA confère aux Galaxy Buds un rôle médical
La catégorie d’aides auditives OTC de la FDA, entrée en vigueur le 17 octobre 2022, concerne les adultes de 18 ans et plus percevant une perte auditive légère à modérée. Les appareils éligibles peuvent être achetés sans examen médical, ordonnance ni réglage par un audioprothésiste.
Le test auditif de cinq minutes de Samsung utilise l’audiométrie tonale pour évaluer chaque oreille et générer un audiogramme. La fonction d’aide auditive utilise ensuite ce profil pour adapter l’amplification, tandis que la réduction du bruit et la formation de faisceaux sont conçues pour améliorer l’intelligibilité de la parole dans les environnements bruyants.
Les résultats du test auditif et les informations sur l’exposition au bruit peuvent être consultés dans Samsung Health, qui ajoute également des conseils alimentés par l’IA pour les données des appareils portables. Les fonctions d’aide auditive et de test auditif devraient être disponibles aux États-Unis et sur d’autres marchés autorisés au T4 2026, mais Samsung n’a annoncé ni date de lancement précise ni les marchés supplémentaires concernés.
Les aides auditives OTC ne sont pas destinées aux pertes auditives sévères ou profondes. Les recommandations de la FDA conseillent aux personnes qui soupçonnent une perte auditive plus importante de consulter un professionnel, car les appareils OTC pourraient ne pas leur apporter un bénéfice suffisant.
Samsung étend sa présence dans le domaine de la santé réglementée
Samsung rejoint désormais Apple en proposant des logiciels d’aide auditive réglementés sur des écouteurs sans fil grand public. En septembre 2024, la FDA a autorisé la fonction d’aide auditive d’Apple pour les modèles d’AirPods Pro compatibles, la décrivant comme le premier logiciel d’aide auditive OTC.
Samsung développe des fonctions d’assistance auditive depuis plusieurs années. Une étude menée en 2021 par le Samsung Medical Center a conclu que la fonction Ambient Sound des Galaxy Buds Pro pouvait aider les personnes souffrant d’une perte auditive légère à modérée à mieux entendre les sons environnants.
Cette annonce intervient alors que Samsung étend les fonctions de santé à l’ensemble de son écosystème d’appareils portables. Les Galaxy Watch 9 ajoutent des fonctions de santé qui sont également proposées sur certains appareils plus anciens, tandis que Samsung supprime Vascular Load des Galaxy Watch aux États-Unis après l’avoir proposée comme fonction expérimentale de bien-être.
Pour les organisations qui prennent en charge des appareils Galaxy appartenant à leurs employés ou administrés par elles, l’arrivée de fonctions de santé réglementées via des mises à jour logicielles ajoute un nouvel élément à prendre en compte dans la gouvernance des appareils. La compatibilité, la disponibilité régionale, les politiques d’assistance et la distinction entre les fonctions de bien-être et les fonctions médicales autorisées peuvent influer sur la manière dont les organisations évaluent les technologies portables.
Le déploiement initial des aides auditives reste limité à deux modèles de Buds et aux marchés autorisés. Après le lancement, des tests indépendants devraient permettre de déterminer les performances de la solution de Samsung dans les situations du quotidien et de voir si sa prise en charge s’étend à davantage d’appareils et de régions.
Lire aussi : Samsung explore également des capacités de santé plus ambitieuses pour ses appareils portables, notamment ses travaux sur le suivi direct de la glycémie, un domaine où la validation technique et l’autorisation réglementaire restent des obstacles majeurs.