Die Hörgerätefunktion der Samsung Galaxy Buds hat die Freigabe der US-amerikanischen Food and Drug Administration erhalten. Damit können kompatible Ohrhörer für Erwachsene ab 18 Jahren mit subjektiv leichtem bis mittlerem Hörverlust als selbst anpassbare rezeptfreie Hörgeräte eingesetzt werden. Samsung will die Funktion im 4. Quartal 2026 schrittweise einführen.
Zum Start wird die Funktion die Galaxy Buds3 Pro und Galaxy Buds4 Pro unterstützen und ein kompatibles Galaxy-Gerät mit One UI 8 oder höher voraussetzen. Die Freigabe ergänzt Samsungs Produktportfolio für Consumer-Ohrhörer um eine regulierte medizinische Funktion – nach Apples Einstieg in rezeptfreie Hörgerätesoftware im Jahr 2024.
FDA-Freigabe verleiht Galaxy Buds medizinische Funktion
Die OTC-Hörgerätekategorie der FDA, die am 17. Oktober 2022 in Kraft trat, umfasst Erwachsene ab 18 Jahren mit subjektiv leichtem bis mittlerem Hörverlust. Geeignete Geräte können ohne ärztliche Untersuchung, Rezept oder Anpassung durch eine Hörakustikerin oder einen Hörakustiker gekauft werden.
Der fünfminütige Hörtest von Samsung nutzt eine Reintonaudiometrie, um jedes Ohr zu untersuchen und ein Audiogramm zu erstellen. Die Hörgerätefunktion verwendet dieses Profil anschließend, um die Verstärkung anzupassen. Geräuschunterdrückung und Beamforming sollen zudem die Sprachverständlichkeit in lauten Umgebungen verbessern.
Die Ergebnisse des Hörtests und Informationen zur Lärmbelastung können in Samsung Health eingesehen werden, das außerdem eine KI-gestützte Anleitung für Wearable-Daten erhält. Die Funktionen Hörgerät und Hörtest sollen im 4. Quartal 2026 in den USA und anderen zugelassenen Märkten verfügbar werden. Samsung hat jedoch noch kein konkretes Startdatum genannt und keine weiteren Märkte benannt.
OTC-Hörgeräte sind nicht für einen schweren oder hochgradigen Hörverlust vorgesehen. Die FDA rät Menschen, die einen stärkeren Hörverlust vermuten, professionelle Hilfe in Anspruch zu nehmen, da OTC-Geräte möglicherweise keinen ausreichenden Nutzen bieten.
Samsung baut sein reguliertes Gesundheitsangebot aus
Samsung schließt sich nun Apple an und bringt regulierte Hörgerätesoftware in kabellose Ohrhörer für den Massenmarkt. Im September 2024 genehmigte die FDA Apples Hörgerätefunktion für kompatible AirPods-Pro-Modelle und bezeichnete sie als erstes OTC-Hörgerätesoftwaregerät.
Samsung entwickelt seit Jahren Funktionen zur Hörunterstützung. Eine Studie des Samsung Medical Center aus dem Jahr 2021 ergab, dass die Ambient-Sound-Funktion der Galaxy Buds Pro Menschen mit leichtem bis mittlerem Hörverlust dabei helfen konnte, Umgebungsgeräusche effektiver wahrzunehmen.
Der Schritt erfolgt, während Samsung die Gesundheitsfunktionen in seinem gesamten Wearable-Ökosystem ausbaut. Galaxy Watch 9 erhält neue Gesundheitsfunktionen , die teilweise auch ältere Hardware erreichen, während Samsung Vascular Load entfernt – nachdem das Unternehmen die Funktion als experimentelle Wellness-Funktion angeboten hatte – von Galaxy Watches in den USA.
Für Organisationen, die unternehmenseigene oder verwaltete Galaxy-Geräte unterstützen, stellt das Einführen regulierter Gesundheitsfunktionen per Software einen weiteren Aspekt bei der Geräteverwaltung dar. Kompatibilität, regionale Verfügbarkeit, Support-Richtlinien sowie die Abgrenzung zwischen Wellness-Funktionen und freigegebenen medizinischen Funktionen können beeinflussen, wie Organisationen Wearable-Technologie bewerten.
Die anfängliche Einführung der Hörgerätefunktion bleibt auf zwei Buds-Modelle und zugelassene Märkte beschränkt. Nach dem Start wird eine unabhängige Prüfung zeigen müssen, wie sich Samsungs Umsetzung im Alltag bewährt und ob die Unterstützung auf weitere Geräte und Regionen ausgeweitet wird.
Mehr dazu: Samsung arbeitet außerdem an ambitionierteren Gesundheitsfunktionen für Wearables, darunter die Entwicklung einer direkten Blutzuckermessung, bei der die technische Validierung und die behördliche Freigabe weiterhin große Hürden darstellen.